2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)內容主(zhu)要(yao)圍(wei)繞藥品(pin)(pin)許可證變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關工(gong)(gong)作開展，檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格(ge)按照2010年版(ban)GMP要(yao)求(qiu)和(he)自治區食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)(guan)理局制定的(de)許可證驗收檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)條款進行(xing)(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員(yuan)(yuan)通(tong)過對我公司(si)(si)在企業負責(ze)人、質(zhi)量負責(ze)人、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量檢(jian)測人員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施(shi)布局和(he)環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)(gong)藝布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設(she)備儀器管(guan)(guan)理和(he)校驗、物料和(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)(guan)理文(wen)件(jian)和(he)制度(du)建設(she)等(deng)方(fang)面進行(xing)(xing)文(wen)件(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)，我公司(si)(si)符合藥品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可相關條件(jian)和(he)要(yao)求(qiu)。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證變(bian)更增加范圍的的檢(jian)查和驗收并取得證書，標志著我公司維生(sheng)素(su)B2和腺苷鈷(gu)胺具備(bei)了原(yuan)料(liao)藥(yao)的生(sheng)產(chan)條件，我公司將嚴(yan)格按照(zhao)國(guo)家有關藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管理規(gui)范要求積極(ji)籌備(bei)新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證檢(jian)查工作，爭取早日完成認(ren)證并投(tou)入生(sheng)產(chan)銷售。